サンエムパッケージ株式会社

Original Equipment ManufacturerOEM・パートナー生産のご案内

マスクの仕様や知識について

Q
マスクの使用方法
A
顔とマスクの間にすき間ができていると本来の性能が得られません。
着用方法に従って、鼻からあごを覆うように正しく装着してください。
Q
医療用マスクとは?医療用マスクの規格とは?
A
一般的に、医療施設内(手術室や病棟等)で使われるものを指します。
また日本には医療用マスクの規格がありません。
そのため、主に米国の医療用マスク規格ASTM-F2100が適用されています。
世界各地域が定める医療用マスク規格の主なものは、次のものがあります。
米国:ASTM-F2100
欧州:EN14683
オーストラリア:AS4381
など
Q
医療用マスクの性能とは?
A
主に細菌ろ過効率(BFE=Bacterial Filtration Efficiency)と呼気抵抗(Delta P)が各規格のグレードにより、それぞれ求められます。国またはグレードによっては、微粒子ろ過効率(PFE=Particle Filtration Efficiency)、または合成血液不浸透性(FR=Fluid Resistant)を求められる場合があります。
Q
サンエムパッケージのマスクはどこで評価されるのですか?
A
自社評価のみならず、米国の独立法人 Nelson Laboratories,Inc,(マスク評価の世界的権威機関)にて定期的に評価をしています。
Q
細菌ろ過効率(BFE)とは?
A
細菌のろ過効率を表す指標です。
ブドウ状球菌(約3μm)をマスクに通し、数値が高い方が性能が良く、医療用マスクでは、95%以上の性能が求められます。
Q
ポリスチレン粒子のろ過効率(PFE)とは?
A
微粒子のろ過効率を表す指標です。
ポリスチレン粒子(0.1μm)をマスクに通し、数値が高い方が性能が高いことになります。
Q
呼気抵抗(Delta P)とは?
A
息のし易さを表す指標です。
一定流量の空気をマスクに通して、マスクの前側と後側の圧力差を示します。
数値が低い方が、空気の流れる抵抗が少なく、呼吸がし易いことになります。
高いろ過効率と低い呼気抵抗を両立させる事が、高性能マスクの条件と言えます。
Q
血液不浸透性(FR)とは?
A
患者の血液・体液からの感染を防ぐ液体防護性能のこと。
血液・体液が飛散した場合、どの程度の圧力にまで耐えうるかを示します。
Q
レスピレーター(呼吸用保護具)とは?
A
弊社で製造しているレスピレーターは主に医療現場(結核病棟・抗がん剤治療時の曝露防止など)で使用されているN95マスクを生産しています。
Q
N95とは?
A
米国防塵マスク規格「42CFR84」の一つで、Nとは Not Resistant to oil(耐油性無し)のグレードを指し、95とは塩化ナトリウムの試験粒子(0.075μm)で95%以上のろ過効率を求められます。
また、試験粒子がフィルターに200mg堆積するまで95%のろ過効率を維持できるかも評価されます。(暴露試験)その為、サージカルマスクの評価より厳しい条件下で測定されます。
Q
N95マスクとは?
A
米国、CDC(=Centers for Disease Control and Prevention:疾病管理予防センター)のガイドライン「医療施設における結核感染防止の為のガイドライン」に基づき、米国 OSHA(=Occupational Safety and Health Administration:労働安全衛生局)が結核被爆防止に有効と認めた規格です。
Q
N95の認定は誰がするのですか?
A
米国衛生省の機関である NIOSH(=National Institute of Occupational Safety and Health:米国労働安全衛生研究所)によって「微粒子マスク」として認可されています。
Q
N95マスクとサージカルマスクの違いは?
A
使用用途が違います(サージカルマスク:手術用など N95マスク:結核病棟など)評価方法が違います。
防塵マスクの方が医療用マスクに比べ評価条件が厳しいため、医療用マスクより(ろ過効率において)性能が高いと言えます。
Q
N95マスク立ち上げの為には?
A
お客様のブランドで NIOSHへ許可申請をします。(申請費用がかかります)
許可申請~認可まで:3~4ヵ月程度
Q
フィルターとは?
A
ウィルス・花粉・粉塵などをろ過するものです。
特殊な仕様以外はマスク性能はすべてこのフィルターによるものといっても過言ではありません。
Q
フィルターの捕集対象の各物質の大きさは?
A
花粉:10~100μ
細菌:0.5~5μm
SARS:0.08~0.18μm
鳥インフルエンザ:0.08~0.12μm
ノロウィルス:0.03~0.04μm
PM2.5:2.5μm

粒子の大きさのイメージ

花粉飛散時期

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